Les détails du programme d`audit sont spécifiques aux organismes individuels en fonction de leurs besoins uniques, mais la préparation du plan d`audit tiendra compte des échéances réglementaires pertinentes de l`audit, des exigences du personnel et de la structure des rapports et des objectifs globaux. En particulier, ces objectifs examineront la façon dont l`entreprise maintiendra la conformité réglementaire par l`évaluation des risques et les procédures de gestion. Le programme de vérification devrait également inclure un échéancier détaillant les aspects spécifiques du programme d`audit et la façon dont ils devraient être classés par ordre de priorité. Téléchargement gratuit: Obtenez votre FDA QSR & ISO 13485:2016 interne QMS vérification de la liste de contrôle. Cliquez ici pour télécharger votre PDF. Les audits internes devraient être considérés comme un outil d`apprentissage précieux, et non comme un élément de case à cocher à faire afin de plaire à la FDA. Planifiez-les de manière structurée tout au long de l`année afin que chaque processus soit examiné à fond. Les audits internes doivent être rigoureux. Ils devraient être l`une des choses les plus dures que vous faites dans l`entreprise parce que vous voulez tenir l`entreprise à un niveau élevé. Ils devraient vous tenir et votre entreprise préparés et devraient vous défier pour évaluer vos processus. J`ai vu des entreprises où les auditeurs sont traités comme une visite des affaires internes de la police, avec une appréhension et une attitude d`avoir à se cacher de l`auditeur. Ce n`est pas propice à apprendre d`eux! Même si vous avez des problèmes qui se passe, il est beaucoup mieux d`avoir ces mis en évidence dans un audit interne afin que vous puissiez travailler sur eux avant d`avoir la FDA entrer. La planification du programme d`audit est généralement un processus continu et itératif.

Au cours de la planification et du développement de l`audit, les entreprises peuvent tirer les enseignements tirés des audits précédents en mettant en œuvre les pratiques exemplaires nouvellement apprises qui atténuent les risques et maintiennent la conformité. Les directives de développement de l`audit et les meilleures pratiques varient selon l`industrie, mais les certifications d`audit locales et régionales sont disponibles, tout comme les certifications d`audit internationalement reconnues. Ces certifications comprennent le vérificateur interne agréé et le vérificateur des systèmes d`information certifiés, ainsi que l`adhésion au registre international des commissaires aux comptes certifiés. Différents types de programmes d`audit comprennent des programmes d`audit normalisés, des programmes d`audit personnalisés et des programmes d`audit de conformité. Des programmes d`audit standardisés, qui sont disponibles pour de nombreuses industries différentes, peuvent être utilisés de manière proactive pour aider une organisation à créer son propre cadre de conformité interne et son programme d`audit interne. Par exemple, la Fédération internationale des comptables publie des normes d`audit financier appelées normes internationales d`audit. Un programme d`audit normalisé est différent d`un programme d`audit fixe, qui est défini comme un programme d`audit qui ne peut pas être modifié au cours d`une vérification. Les objectifs du programme d`audit aident à planifier directement le rapport d`audit et sont fondés sur les politiques, les procédures et les lignes directrices propres à l`entreprise.